Brändid ja geneerilised ravimid: mis vahe on?
Rahvusvahelise klassifikatsiooni kohaselt on geneeriline ravim originaalse patenteeritud ravimi farmakoloogiline analoog.
Geneeriliste ravimite tootmisel järgitakse rahvusvahelisi kvaliteedistandardeid, mistõttu neid ei saa pidada võltsinguteks ja neid müüakse vabalt üle kogu maailma. Reeglina on igal olemasoleval ravimil analooge, mis luuakse pärast olemasoleva kaubamärgi patendi lõppemist. See on tavaline farmaatsiapraktika.
Geneerilised ravimid on inimorganismile sama tõhusad ja ohutud kui originaalravimid.
Iga analoog sisaldab sama toimeainet kui originaalravim, kuna nende valmistamisel kasutatakse sarnast keemilist valemit. Geneerilise ravimi valmistamisel on võimatu kõrvale kalduda esialgsest keemilisest valemist, kuna enne ravimiturule sisenemist läbib iga ravim kohustusliku testimise ja alles pärast rahvusvaheliste nõuete täitmist on see lubatud müüa.
Kuidas geneerilisi ravimeid arendatakse?
Meditsiinitoote väljatöötamine ja tootmine on keerukas mitmeaastane protsess, mis nõuab suuri finantsinvesteeringuid ja kõrgelt kvalifitseeritud töötajaid.
Meditsiinitoote väljatöötamise algusest kuni ravimiturule jõudmiseni kulub 10–15 aastat. Sel perioodil viib ravimifirma läbi uuringuid, kliinilisi loomkatseid, täpsustab keemilist valemit ja ootab enne turule laskmist kõrgemate tervishoiuosakondade heakskiitu.
Kaubamärgi olemasolu ravimiturul on lühiajaliselt kaitstud patendiga. Patendikaitse tähtaeg kestab reeglina olenevalt tingimustest 6 kuni 12 aastat.
Pärast patendikaitse tähtaja lõppemist on ravimifirmadel võimalik osta litsentsi kasutada toimeainet samalaadse ravimi tootmiseks teise kaubamärgi all.
Geneerilise ravimi müük rahvusvahelisel ravimiturul on võimalik ainult siis, kui on täidetud kõik tingimused selle ravimi valmistamiseks vastavalt originaalravimi olemasolevale valemile.
Geneeriliste ravimite ametlikud tootjad saavad garanteerida oma toodete kõrge kvaliteedi, kuna kasutavad tootmisprotsessis samu keemilisi aineid ja tehnoloogiaid, mis kaubamärgiravimite valmistamisel.
Mis vahe on geneerilisel ravimil ja kaubamärgiravimil?
Geneeriliste ja brändiravimite erinevus seisneb hinnas. Analoogi ja kaubamärgi ravimi kõigi farmakoloogiliste omaduste täieliku vastavuse korral on geneeriline ravim alati odavam.
Geneerilise ravimi madal hind saavutatakse madalate tootmiskulude arvelt. Kaubamärgi ravimi mitmeaastane arendamine hõlmab suuri investeeringuid. Teatavasti katab kõik firma kulud tahvelarvutite lõpphinnast. Ja need ei ole ainult tootmiskulud, vaid ka turundus-, logistika- ja muud reklaamikulud.
Geneerilised ravimid toodetakse vastavalt olemasolevale keemilisele valemile, nii et tootja ei tee uurimistööd. Sellest tulenevalt on geneeriliste ravimite hind rahvusvahelisel turul mitu korda madalam kui kaubamärgiravimi hind, kuna ravimi tootmiskulude katmiseks pole vaja suuri juurdehindlusi.
Geneerilise ravimi ja kaubamärgiravimi vahel võib olla märkimisväärne hinnaerinevus. Analoog võib olla 2–3 korda odavam või selle hind isegi 10–15 korda madalam. See ei sõltu mitte ainult toimeainest ja segmendist, vaid ka ravimit tootva kaubamärgi suurusest. Näiteks sinine Viagra on geneerilistest ravimitest 7–10 korda kallim ainuüksi seetõttu, et Pfizer kulutab turundusele miljoneid dollareid ja peab need kulud katma pillide hinna arvelt.
Ravimite regulaarsel kasutamisel on geneerilised ravimid alati võitjad, kuna ostjad saavad väikese raha eest ravimi, mis annab sama tulemuse kui kaubamärgiravim.
